STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Inceptua, en underlicenstagare till Vivestos samarbetspartner Elevar Theapeutics, har beslutat att dra tillbaka ansökan om marknadsgodkännande för Apealea som inlämnats in till schweiziska läkemedelsverket Swissmedic.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Inceptua innehar rättigheterna att kommersialisera Apealea i EU, Storbritannien och Schweiz.
"Baserat på tillgänglig klinisk data har Swissmedic bedömt att en positiv nytta/risk-balans för Apealea inte kunnat uppvisas och har därför indikerat att de avser avslå ansökan om marknadsgodkännande. Det finns för närvarande inga planer att bedriva ytterligare klinisk utveckling för att erhålla godkännande i Schweiz, av kommersiella skäl", skriver bolaget.
Apealea i kombination med karboplatin är avsett för behandling av vuxna patienter vid första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer.