Aktie Europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, ger Oasmias äggstockscancerläkemedel Paclical, som även går under namnet Apealea och som baseras på en ny formulering av paclitaxel, ger en positiv rekommendation för godkännande. Aktien rusar efter beskedet.

Det framgår av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s hemsida på fredagen.

Ansökan om godkännande skickades in första gången till EMA i februari 2016.

Formellt har EU-kommissionen till uppgift att besluta kring själva godkännandet. EU-kommissionen följer vanligtvis rekommendationen från CHMP.

Paclical/Apealea är sedan tidigare godkänt för behandling av äggstockscancer i Ryssland och Kazakstan.

”Det största som hänt företaget”

Att europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, gav Oasmias äggstockscancerläkemedel Paclical en positiv rekommendation för godkännande är tveklöst det största som hänt i bioteknikbolagets historia.

Det säger den arbetande styrelseordförande och storägaren Julian Aleksov i en kommentar till Nyhetsbyrån Direkt.

”Det är utan tvekan det största som hänt i bolaget, för alla oss som jobbat med detta i alla år. Det borde stärka förtroendet för hela bolaget och det vi gör. Det finns få exempel på bolag i Sverige som lyckats med detta med så knappa resurser som vi haft”, säger han.

Julian Aleksov vill i intervjun inte precisera hur många kandidater som skulle kunna komma ifråga för ett europeiskt distributionsavtal eller när en eventuell försäljning av läkemedlet skulle kunna påbörjas.

”Vi har alltid sagt ett antal kandidater, men mer än så vill jag inte säga och nu intensifieras det arbetet”.

Julian Aleksov vill heller inte kommentera när ett sådant avtal skulle kunna nås och om det skulle kunna bli flera distributörer.

”Jag vill inte spekulera om när, men vi ska gör det bästa vi kan, det är ju vårt jobb”.

Han vill heller inte kommentera hur stor försäljning Paclical skulle kunna inbringa på sikt i Europa, men påpekar samtidigt att Oasmia är ensamma med sin produkt i den aktuella sjukdomsindikationen.

Dagens positiva Europabesked gör att sannolikheten höjs för ett USA-godkännande och andra regioner som Sydamerika och Asien, enligt Julian Aleksov.

”Dagens besked gör ju att chansen stärks”, sammanfattar han läget på andra marknader.

Vid 14.20-tiden på fredagen hade bioteknikaktien stigit 21 procent under intensiv handel.

Följ utvecklingen här nedanför.

Foto: Morgan Ekner/istockphoto
Chatt
Hernhag: Tre mindre bolag i bra lägen just nu
Börsen
Veckans uppgångssvit bröts på fredagen
Fonder
Här är proffsens favoritfonder
Foto: Anders Wiklund/TT
Guldpriset nära femårshögsta efter oljefartygsattackerna
Analyser
Här är fredagens färska analyser
Foto: istockphoto
Biotech
Carnegie: Framtidens läkemedel ett investeringscase"Ett intressant läge för en exponering"
14/6
Trading Direkt om fartygsattackerna utanför Oman
Goldman Sachs: Lupe köpvärd efter oljeprisraset
Inflation
Inflationen nu i linje med Riksbankens prognos
Notering
Då noteras TratonScanias moderbolag värderas till mellan 145 och 177 miljarder
Foto: istockphoto
Fonder
Läge för bottenfiske i PakistanKraftig vändning uppåt efter ny stram budget
Bostad
FI: Amorteringskravet har inte hindrat unga att köpa bostad
Olja
Lugnare på oljemarknaden efter gårdagens rusning
Foto: istockphoto
Aktie
Robur: Positivt att Kinnevik stoppade avyttringen av Millicom
Fonder
Ränte- och globalfonder lockade spararna i börsturbulensen
Foto: istockphoto
Barnspar
Svenskarna höjer sitt sparande till barnenMen många sparar fortfarande utan avkastning
Fonder
Fondavgifterna fortsätter sjunkaAllt fler väljer lågprisfonder
Bostad
SCB: Här stiger villapriserna mest
Aktie
Norska rederiets aktie upp 9 procent efter torpedattacken
Foto: istockphoto
Pension
Ny pensionstjänst erbjuder lättare och säkrare prognoser
Intervju
Kinneviks vd: Fick inte tillräckligt bra bud på Millicom
Aktie
Nordic Capital sålde storpost i Munters med 10 procents rabatt
Aktieråd
Tre färska aktieråd
Foto: Henrik Montgomery/TT
Aktie
Kinnevik kovänder - säljer inte innehavet i Millicom
Foto: Henrik Montgomery/TT
Aktie
Analytiker: Speciell situation i storblankade JM-aktien
Sobi pekas ut som uppköpskandidat efter miljardförvärvet
Notering
Mentice en hälsosam chansaktie att tecknaTunga ankarinvesterare bäddar för bra start