Aktie Europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, ger Oasmias äggstockscancerläkemedel Paclical, som även går under namnet Apealea och som baseras på en ny formulering av paclitaxel, ger en positiv rekommendation för godkännande. Aktien rusar efter beskedet.

Det framgår av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s hemsida på fredagen.

Ansökan om godkännande skickades in första gången till EMA i februari 2016.

Formellt har EU-kommissionen till uppgift att besluta kring själva godkännandet. EU-kommissionen följer vanligtvis rekommendationen från CHMP.

Paclical/Apealea är sedan tidigare godkänt för behandling av äggstockscancer i Ryssland och Kazakstan.

”Det största som hänt företaget”

Att europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, gav Oasmias äggstockscancerläkemedel Paclical en positiv rekommendation för godkännande är tveklöst det största som hänt i bioteknikbolagets historia.

Det säger den arbetande styrelseordförande och storägaren Julian Aleksov i en kommentar till Nyhetsbyrån Direkt.

”Det är utan tvekan det största som hänt i bolaget, för alla oss som jobbat med detta i alla år. Det borde stärka förtroendet för hela bolaget och det vi gör. Det finns få exempel på bolag i Sverige som lyckats med detta med så knappa resurser som vi haft”, säger han.

Julian Aleksov vill i intervjun inte precisera hur många kandidater som skulle kunna komma ifråga för ett europeiskt distributionsavtal eller när en eventuell försäljning av läkemedlet skulle kunna påbörjas.

”Vi har alltid sagt ett antal kandidater, men mer än så vill jag inte säga och nu intensifieras det arbetet”.

Julian Aleksov vill heller inte kommentera när ett sådant avtal skulle kunna nås och om det skulle kunna bli flera distributörer.

”Jag vill inte spekulera om när, men vi ska gör det bästa vi kan, det är ju vårt jobb”.

Han vill heller inte kommentera hur stor försäljning Paclical skulle kunna inbringa på sikt i Europa, men påpekar samtidigt att Oasmia är ensamma med sin produkt i den aktuella sjukdomsindikationen.

Dagens positiva Europabesked gör att sannolikheten höjs för ett USA-godkännande och andra regioner som Sydamerika och Asien, enligt Julian Aleksov.

”Dagens besked gör ju att chansen stärks”, sammanfattar han läget på andra marknader.

Vid 14.20-tiden på fredagen hade bioteknikaktien stigit 21 procent under intensiv handel.

Följ utvecklingen här nedanför.

Placera
Hernhag: Endast några få pärlor i bemanningsbranschen
Börsen
Danske: Räkna med mer turbulens på börsenKan bli bakslag om något oväntat händer
Räntan
Nykredit: Inga fler räntehöjningar från RiksbankenTar paus i år och nästa
Analys
Nordea: Därför sänker vi H&M till sälj
Analyser
Färska köprekar bland måndagens analyser
Bostad
Ovanligt svag bomarknad i januari
Börsen
Små rörelser kring nollan
Aktie
von Koskull: I år vänder det för NordeaHar själv köpt aktier för 19 miljoner
Foto: Björn Larsson Rosvall/TT
Analys
Redeye höjer "rimligt" värde för Fingerprint
Event
Anmäl dig till Stora Placeringskvällen
Aktietips
Två heta köptips
Aktietips
DI om Essity: Köp och sov gott
Insiders
Insiders fortsätter att köpa aktier
Aktie
Hon blir ny vd för Handelsbanken
Spelbolag
Norge stoppar betalningar till bettingkunderBetsson, Kindred och Gaming Innovation kan påverkas
Asien
Handelsoptimism lyfter Asiens börser rejält
Foto: Tomas Oneborg/SvD/TT
Vinstvarning
Vinstvarning från Oscar Properties
Aktiechatt
Hernhag: Börsens tre bästa investmentbolag
Pension
"Soffliggarfonden" drar ner risken
Fond
Sparekonomen om haussade teknikfonden"Byggt en bra story kring Core Ny Teknik"
Bostad
Fastighetsmäklaren: Prisförväntningarna ovanligt negativa
Analys
Pareto: För låga förväntningar på Evolution GamingHöjer riktkurs och rekommenderar köp
Rapportsäsongen
Experterna om rapporterna: Klart godkänt jämfört förväntningarna”Cykliska bolag vinnare”
Foto: istockphoto
Fonder
Ny fart på techfonderna
Försäkring
Se till att ha rätt försäkringsskydd på sportlovsresan
Foto: istockphoto
Bostad
SBAB: Så mycket sjunker bopriserna de närmaste årenMen osäkerheten är stor
Foto: Jonas Ekströmer/TT
Aktie
DNB: Så stor kan Tele2:s extrautdelning bli