Aktie Europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, ger Oasmias äggstockscancerläkemedel Paclical, som även går under namnet Apealea och som baseras på en ny formulering av paclitaxel, ger en positiv rekommendation för godkännande. Aktien rusar efter beskedet.

Det framgår av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s hemsida på fredagen.

Ansökan om godkännande skickades in första gången till EMA i februari 2016.

Formellt har EU-kommissionen till uppgift att besluta kring själva godkännandet. EU-kommissionen följer vanligtvis rekommendationen från CHMP.

Paclical/Apealea är sedan tidigare godkänt för behandling av äggstockscancer i Ryssland och Kazakstan.

”Det största som hänt företaget”

Att europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, gav Oasmias äggstockscancerläkemedel Paclical en positiv rekommendation för godkännande är tveklöst det största som hänt i bioteknikbolagets historia.

Det säger den arbetande styrelseordförande och storägaren Julian Aleksov i en kommentar till Nyhetsbyrån Direkt.

”Det är utan tvekan det största som hänt i bolaget, för alla oss som jobbat med detta i alla år. Det borde stärka förtroendet för hela bolaget och det vi gör. Det finns få exempel på bolag i Sverige som lyckats med detta med så knappa resurser som vi haft”, säger han.

Julian Aleksov vill i intervjun inte precisera hur många kandidater som skulle kunna komma ifråga för ett europeiskt distributionsavtal eller när en eventuell försäljning av läkemedlet skulle kunna påbörjas.

”Vi har alltid sagt ett antal kandidater, men mer än så vill jag inte säga och nu intensifieras det arbetet”.

Julian Aleksov vill heller inte kommentera när ett sådant avtal skulle kunna nås och om det skulle kunna bli flera distributörer.

”Jag vill inte spekulera om när, men vi ska gör det bästa vi kan, det är ju vårt jobb”.

Han vill heller inte kommentera hur stor försäljning Paclical skulle kunna inbringa på sikt i Europa, men påpekar samtidigt att Oasmia är ensamma med sin produkt i den aktuella sjukdomsindikationen.

Dagens positiva Europabesked gör att sannolikheten höjs för ett USA-godkännande och andra regioner som Sydamerika och Asien, enligt Julian Aleksov.

”Dagens besked gör ju att chansen stärks”, sammanfattar han läget på andra marknader.

Vid 14.20-tiden på fredagen hade bioteknikaktien stigit 21 procent under intensiv handel.

Följ utvecklingen här nedanför.

Aktiechatt
Hernhag: Ett härligt bolag men en "sjukt dyr" aktie
Börsen
Börsveckan avslutades med uppgång
Spara
Här är aktörerna som höjt sparräntorna
Wall Street
Blytung veckoavslutning på Wall Street
Foto: Cornelius Poppe/NTB/TT
Aktie
Ikeasfären fortsätter att öka i H&M
Olja
Avtal om lägre Opec-produktion lyfter oljan
Sektor
Tobaksjätte går in i cannabisbolagAltria köper 45 procent av Cronos
PPM
Dags för årets miljardregn över premiepensionsspararnaOrdinarie fondhandel fördröjs
7/12
Trading Direkt om dagens rejäla börsåterhämtning
Starbreeze
Första AP-fonden kommenterar kollapsen i StarbreezeHade investerat 700 miljoner i bolaget
Notering
Så går det för Q-linea i börspremiären
Bostad
Fler mäklare räknar med fallande bostadspriser
Skatt
Optimera skatten på värdepappersaffärer innan årsskiftet
Aktie
Volvos vd räknar med god efterfråganPrognosen i oktober var för "konservativ"
Insider
Familjen Lundin fortsätter att öka i Lundin Petroleum
Fed
Fed kan komma att bromsa räntehöjningarna nästa år
Emission
Xspray tog in 92 miljoner
Placera
Blecher spår börsuppgång 2019 trots vinstfall
Foto: Lars Pehrson/SvD/TT
Kommentar
Aggressiva tillväxtmål i Batljans SBB
Foto: istockphoto
Bostad
SCB: Spretig utveckling för småhuspriserna
Foto: Fredrik Sandberg/TT
Boräntan
Swedbank: Striktare bolåneregler har inte påverkat hushållen
Analys
Morgan Stanley ser cyklisk risk för fordonssektorn
Insiders
Rekordhög insideraktivitet i novemberMånga passar på och fyndköper
Foto: istockphoto
Aktietips
Tre heta köptips
Foto: istockphoto
2019
Danske tror på starkt börsår 2019
Aktie
Autoliv reserverar 1,9 miljarder för eventuella EU-böter
Foto: Henrik Montgomery/TT
Elpriset
Konsekvent dyrare el i söderDagspriset kan skilja på 50 procent