Aktie Europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, ger Oasmias äggstockscancerläkemedel Paclical, som även går under namnet Apealea och som baseras på en ny formulering av paclitaxel, ger en positiv rekommendation för godkännande. Aktien rusar efter beskedet.

Det framgår av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s hemsida på fredagen.

Ansökan om godkännande skickades in första gången till EMA i februari 2016.

Formellt har EU-kommissionen till uppgift att besluta kring själva godkännandet. EU-kommissionen följer vanligtvis rekommendationen från CHMP.

Paclical/Apealea är sedan tidigare godkänt för behandling av äggstockscancer i Ryssland och Kazakstan.

”Det största som hänt företaget”

Att europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, gav Oasmias äggstockscancerläkemedel Paclical en positiv rekommendation för godkännande är tveklöst det största som hänt i bioteknikbolagets historia.

Det säger den arbetande styrelseordförande och storägaren Julian Aleksov i en kommentar till Nyhetsbyrån Direkt.

”Det är utan tvekan det största som hänt i bolaget, för alla oss som jobbat med detta i alla år. Det borde stärka förtroendet för hela bolaget och det vi gör. Det finns få exempel på bolag i Sverige som lyckats med detta med så knappa resurser som vi haft”, säger han.

Julian Aleksov vill i intervjun inte precisera hur många kandidater som skulle kunna komma ifråga för ett europeiskt distributionsavtal eller när en eventuell försäljning av läkemedlet skulle kunna påbörjas.

”Vi har alltid sagt ett antal kandidater, men mer än så vill jag inte säga och nu intensifieras det arbetet”.

Julian Aleksov vill heller inte kommentera när ett sådant avtal skulle kunna nås och om det skulle kunna bli flera distributörer.

”Jag vill inte spekulera om när, men vi ska gör det bästa vi kan, det är ju vårt jobb”.

Han vill heller inte kommentera hur stor försäljning Paclical skulle kunna inbringa på sikt i Europa, men påpekar samtidigt att Oasmia är ensamma med sin produkt i den aktuella sjukdomsindikationen.

Dagens positiva Europabesked gör att sannolikheten höjs för ett USA-godkännande och andra regioner som Sydamerika och Asien, enligt Julian Aleksov.

”Dagens besked gör ju att chansen stärks”, sammanfattar han läget på andra marknader.

Vid 14.20-tiden på fredagen hade bioteknikaktien stigit 21 procent under intensiv handel.

Följ utvecklingen här nedanför.

Kommentar
Tre aktier för bottenfiskeVissa aktier börjar se lockande ut
Foto: AP/TT
Börsen
Geopolitik tyngde Wall Street
Räntan
Danske tror på två räntehöjningar fram till sommaren
Börsen
Småsurt på måndagsbörsen
Analyser UPPDATERAS
Här är måndagens färska analyser
Foto: Janerik Henriksson/TT
Analys
Analys: Överdriven oro för penningtvätt i EstlandHandelsbanken tar in konkurrenten i modellportföljen
Foto: istockphoto
Analys
Köpläge i Lundin Mining efter kurstappHandelsbanken höjer rekommendationen
Investera
Snart kan du investera i tv-serier
Analyser
Handelsbanken sänker bostadsutvecklare"Låg försäljning problematiskt för JM"
Foto: Johan Nilsson/TT
Resa
Nytt kaos på SAS – så får du ersättning för inställt flyg
Aktie
Vd-byte sänker MedivirSka fokusera på klinisk utveckling av läkemedelskandidater
Aktie
Getinge störtdyker på börsenGör miljardreservering inför skadeståndskrav
Aktie
Hernhag: En spretig fyrklöver
Aktie
Electrolux kan påverkas av Sears ekonomiska kollaps
Två aktier du ska köpaOch en du ska sälja
Aktietips
DI: Köpläge i tillväxtbolaget Dustin
Aktie
Clas Ohlsons onlineförsäljning ökar rejält
Asien
Asien: Tokyo ledde nedgången
Fonder
”Gör som Buffett – köp och behåll”
Skatt
Nu kan du betala kvarskatten med Swish
Foto: Morgan Ekner/istockphoto
Chatt
Hernhag: Fyra aktier att köpa efter rasetOch en aktie han själv köpt i veckan
Trading Direkt 12/10
Se experterna om börsraset
Bok
Så lyckas du med dina aktieaffärer
Foto: Janerik Henriksson/TT
Analys
ABG: Värderingen fundamentalt överskattad
Analys
SEB tvärvänder om Magnolia BostadSänker från köp till sälj
Börsfallet
Chefsstrategen: Börsfallet troligen bara en tillfällig korrektion
Foto: Andrew Harnik/AP/TT
Fed
Trump: Börsraset är Feds fel