Aktier
Xvivo räknar med CE-märkning i Europa för hjärtteknologi
Publicerad: 23 maj 2023, 13:35
Foto: Getty Images
Transplantationsbolaget Xvivo Perfusion förväntar, givet att bolagets ansökan uppfyller kraven enligt MDR, att bolagets teknologi för hjärtpreservation kan få en CE-märkning i Europa under första halvåret 2024. Det framgår av ett pressmeddelande.
Ämnen i artikeln:
Xvivo Perfusion
Privata Affärer / Nyhetsbyrån Direkt
Patientinkluderingen i Xvivos studie med teknologin för hjärtpreservation är nu klar och 202 patienter har genomgått en transplantation vid 15 transplantationscenter i åtta europeiska länder.
Nu väntar en ettårig uppföljningsfas där resultaten kommer att samlas in och analyseras innan studien avslutas och slutresultaten presenteras.
En amerikansk klinisk multicenterstudie för hjärtpreservation förväntas starta i slutet av september.
Aktien backar 2,8 procent på tisdagseftermiddagen. Xvixo har rusat nära 60 procent sedan årsskiftet.