Biogen handelsstoppad inför FDA-besked

Anledningen till stoppet uppges vara att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande kommitté på fredagen ska ha möte om Eisais och Bioarctics alzheimerbehandling Leqembi (lecanemab), vilket ska hjälpa myndigheten att bestämma om preparatet ska få ett fullt godkännande. Kommitténs möte är planerat att hållas klockan 16-23 på fredagen svensk tid.

Även om FDA-panelens möten är rådgivande går vanligen besluten i samma riktning som panelens bedömning.

Leqembi fick i januari ett så kallat accelererat villkorat godkännande av FDA.

Eisai ansvarar för utvecklingen och regulatoriska frågor för lecanemab globalt, och samarbetar med Biogen vad gäller marknadsföring och kommersialisering av produkten. Svenska Bioarctic har rättigheter att kommersialisera lecanemab i de nordiska länderna.