Godkännandet för Irraflow har dragit ut på tiden då Irras tidigare tvingades byta certifieringsbolag från ett brittiskt bolag till ett franskt. Hösten 2018 var beskedet att CE-processen skulle vara avslutad vid årsskiftet 2018/2019.
Irraflow är en plattformsteknik som möjliggör intrakraniell vätskehantering och övervakning av intrakraniellt tryck. Produkten används för dränering av vätska i samband med hjärnblödningar och fick under juli 2018 ett FDA-godkännande. Under andra kvartalet 2019 redovisade Irras sin första försäljning i USA.
Pareto bedömer att investerarna efter Europagodkännandet kommer att vända sina blickar mot kommersialiseringen i USA som väntas bli den viktigaste värdedrivaren för bolaget under kommande år. Vid 2021 spår Pareto att USA svarar för 65 procent av bolagets totala försäljning.
