STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) USA:s läkemedelsmyndighet FDA kommer inför sitt beslut om huruvida amerikanska Sarepta Therapeutics läkemedelskandidat SRP-9001 ska godkännas eller inte att hålla ett rådgivande kommittémöte.
Det framgår av ett pressmeddelande.
FDA väntas komma med ett besked kring SRP-9001 senast den 29 maj 2023.
SRP-9001 utvecklas som en genterapibehandling mot den sällsynta sjukdomen Duchennes muskeldystrofi, en sjukdom som leder till att musklerna förtvinar. I behandlingen används Nasdaq Stockholm-noterade Hansa Biopharmas imflidase som en förbehandling.