EPISURF MEDICAL: UPPDATERING USA-ANSÖKAN FÖR KNÄARTROSBEHANDLING

2022-09-21 09:51:01

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Episurf Medical ger i en uppdatering av FDA-ansökan för Episealer Patellofemoral System i USA en tidslinje för processen.

"Vi är på god väg med FDA och känner att vi går in i ett slutskede där godkännande bör vara möjligt i slutet av fjärde kvartalet i år eller i första kvartalet 2023", sade Episurf Medicals vd Pål Ryfors i en kommentar till bolagets pressmeddelande.

I mitten på juli 2021 uppgav Episurf att bolaget förbereder kommersialisering av Episealer Patellofemoral System i USA under 2022.

Ansökningen om marknadsgodkännande för Episealer Patellofemoral System lämnades in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i april 2022.



Direkt-SE