CYXONE: LÄMNAT IN ANSÖKAN STARTA FAS 2-STUDIE MED RABEXIMOD

2022-06-23 12:34:25

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Cyxone lämnade på torsdagen in ansökan till den ungerska läkemedelsmyndigheten OGYEI om tillstånd att starta en klinisk fas 2b-studie med läkemedelskandidaten Rabeximod, som är under utveckling som behandling vid ledgångsreumatism, reumatoid artrit (RA).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Första ansökan kommer att följas av ansökningar till relevanta regulatoriska myndigheter i andra europeiska länder, skriver Cyxone.

Studien är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad klinisk studie där patienter med moderat till svår RA, som tidigare har behandlats med metotrexat med otillräcklig respons, kommer att behandlas med Rabeximod i 24 veckor.

Målet med studien är att bekräfta Rabeximods terapeutiska effekt i denna patientgrupp och att utöka säkerhetsdokumentationen kring läkemedlet, enligt Cyxone.



Direkt-SE