CALLIDITAS: EVEREST ANSÖKAN NEFECON ACCEPTERAT AV KINESISKA NMPA

2022-11-15 08:23:06

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Calliditas Therapeutics uppger att den kinesiska myndigheten National Medical Products Administration (NMPA) har accepterat Everest Medicines regulatoriska ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) för Nefecon.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Bifallet av ansökan för Nefecon, som är godkänd och marknadsförd i USA under namnet Tarpeyo och i EU som Kinpeygo, för Nefecon ett viktigt steg närmare att potentiellt bli det första godkända läkemedlet för behandling av primär IgA-nefropati i Kina, skriver Calliditas.

I juni 2019 ingick Calliditas ett licensavtal med Everest för att utveckla och kommersialisera Nefecon i kinesiska regionen och Singapore i IgAN. Detta avtal utökades till att omfatta Sydkorea i mars 2022.



Direkt-SE