BIBB INSTRUMENTS: RÄKNAR MED FDA-GODKÄNNANDE 2023

2022-06-17 08:59:47

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Cancerdiagnostikbolaget Bibb Instruments räknar med ett marknadsgodkännande för Endodrill under 2023 förutsatt att inga nya frågeställningar uppkommer från amerikanska läkemedelsverket FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Som tidigare har kommunicerats har Bibb under våren fört en dialog med FDA för att klargöra vad som krävs för att godkänna Endodrill på den amerikanska marknaden.

"USA är den absolut största och viktigaste marknaden för våra nya endoskopiska biopsiinstrument Endodrill. Vår ansökan med efterföljande diskussioner med FDA har klargjort precis vad som måste kompletteras för att uppfylla kraven för ett marknadsgodkännande", kommenterar vd Fredrik Lindblad.



Direkt-SE