Dymista kommer att finnas tillgängligt i USA under andra halvåret 2012.
”Godkännandet av Dymista är en viktig framgång för Medas kliniska utvecklingsverksamhet i USA och Europa. Medas franchise inom allergiområdet stärks och ger företaget möjlighet att växa och etablera samarbeten inom området”, skriver Medas vd Anders Lönner i ett pressmeddelande.
Vidare har den amerikanska patentmyndigheten beviljat två patent för Dymista. Patenten sträcker sig till och med 2023 och 2026, med möjlighet till förlängning.
Fyra av fem deltagande analytiker spådde i förra veckan att Meda skulle få grönt ljus från FDA gällande Dymista, enligt SME Direkts sammanställning.
Enkäten från SME Direkt visade också att analytikerna trodde att Meda-aktien skulle gå upp med cirka 4 procent vid ett godkännande.
Dymista är en nässpray för lindring av symptom av säsongsbunden allergisk rinit (SAR) hos patienter äldre än 12 år. SAR drabbar årligen cirka 60 miljoner människor i USA.
