Glada besked för Meda

Publicerad 2011-06-13 08:53

Valeant, Medas partner för ezogabine, känd som retigabine utanför USA, har erhållit godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Potiga (ezogabine).

Potiga är godkänd för tilläggsbehandling av vuxna med partiella epileptiska anfall. Potiga är det första godkända läkemedlet för denna indikation som påverkar kaliumkanaler på ett nytt sätt.

Det framgår av ett pressmeddelande.

”Det är mycket glädjande att Potiga blivit godkänt i USA och vi hoppas att denna unika behandling kommer till nytta för patienter”, sade Anders Lönner, Medas vd.

Detta FDA-godkännande ger Meda en milestone-ersättning om 6 miljoner dollar.

Meda är också berättigad till att erhålla royalty i USA om 7 procent på nettoomsättningen och ytterligare milestones relaterade till framtida utvecklingar av produkten. GlaxoSmithKline är ansvarig för den globala kommersialiseringen.

I slutet av november 2010 begärde FDA mer information kring epilepsipreparatet och Glaxomsithkline meddelade i mitten av april att den begäran besvarats och nu har alltså ett godkännande erhållits.

Totalt sett har Meda tidigare bedömt att bolaget kan få cirka 300-500 miljoner kronor årligen i royaltyintäkter för Retigabine.

Retigabine benämns Ezogabine i USA och Retigabines kommersiella namn är Trobalt medan motsvarande namn för Ezogabine är Potiga.

I slutet av mars 2011 godkändes preparatet inom EU.

Retigabine beräknas nå USA-marknaden i slutet av innevarande år enligt pressmeddelandet från Medas partners.

Dessutom upplyser Medas ir-chef, Anders Larnholt, att preparatet skulle kunna bli aktuellt för andra indikationsområden i framtiden såsom smärtlin

Foto: Fredrik Sandberg/TT
Bostad
Valueguard: Så mycket steg bopriserna i januari
Aktie
Vinstvarning från Catena Media
Börsen
Sur börsöppning
Foto: Shutterstock
Barometer
Pictet överviktar guld"Coronaviruset slår mot konsumentsektorn"
Foto: Linus Sundahl-Djerf/SvD/TT
Rapport
Scandic något under förväntan
Foto: Henrik Witt/TT
Rapport
Svagare kvartal än väntat för Opus
Rapport
Något lägre vinst för GaroMen utdelningen höjs
Aktie
Coronaviruset tvingar Apple att vinstvarna
Pension
Premiepensionens förvalsalternativ kan stöpas om rejält
Krönika
Hernhag: Ericssons kursnivå är en gåta
Foto: Björn Larsson Rosvall/TT
Sektor
Swedbank: Stark verkstad efter rapporterna”Goda marginaler talar för stigande vinster”
Analyser
Här är måndagens färska köprekar
Elpris
Lägsta elpriset på över tio år
Bud
Dubbel kursrusning efter Footways bud på Sportamore
Fonder
Carnegie stuvar om i fondutbudet
"Leo Vegas ett värdecase"
Aktietips
Tre heta köptipsOch tre aktier du kan strunta i
Aktietips
DI: Fin tillväxt väntar i CTT
Börsen
Vita huset vill stimulera hushållens börshandel
Bostad
Mäklarfirmans bostadsindex faller"Lägre förväntningar på bopriser förvånar"
Börsen
Analytiker: Coronaviruset en lätt match för 800 räntesänkningar"Inte konstigt att allt går upp"
Chatt
Hernhag: Börsens bästa tillväxtbolagTre bra chansaktier för långsiktiga
PPM
Skarp kritik mot premiepensionsutredningen
14/2
Trading Direkt: Rapportbolag och teknisk analys
Aktie
SAS förlänger flygstopp till Kina"Kan kosta bolaget hundratals miljoner"