Glada besked för Meda

Publicerad 2011-06-13 08:53

Valeant, Medas partner för ezogabine, känd som retigabine utanför USA, har erhållit godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Potiga (ezogabine).

Potiga är godkänd för tilläggsbehandling av vuxna med partiella epileptiska anfall. Potiga är det första godkända läkemedlet för denna indikation som påverkar kaliumkanaler på ett nytt sätt.

Det framgår av ett pressmeddelande.

”Det är mycket glädjande att Potiga blivit godkänt i USA och vi hoppas att denna unika behandling kommer till nytta för patienter”, sade Anders Lönner, Medas vd.

Detta FDA-godkännande ger Meda en milestone-ersättning om 6 miljoner dollar.

Meda är också berättigad till att erhålla royalty i USA om 7 procent på nettoomsättningen och ytterligare milestones relaterade till framtida utvecklingar av produkten. GlaxoSmithKline är ansvarig för den globala kommersialiseringen.

I slutet av november 2010 begärde FDA mer information kring epilepsipreparatet och Glaxomsithkline meddelade i mitten av april att den begäran besvarats och nu har alltså ett godkännande erhållits.

Totalt sett har Meda tidigare bedömt att bolaget kan få cirka 300-500 miljoner kronor årligen i royaltyintäkter för Retigabine.

Retigabine benämns Ezogabine i USA och Retigabines kommersiella namn är Trobalt medan motsvarande namn för Ezogabine är Potiga.

I slutet av mars 2011 godkändes preparatet inom EU.

Retigabine beräknas nå USA-marknaden i slutet av innevarande år enligt pressmeddelandet från Medas partners.

Dessutom upplyser Medas ir-chef, Anders Larnholt, att preparatet skulle kunna bli aktuellt för andra indikationsområden i framtiden såsom smärtlin

Aktiechatt
Aktiechatt: Två köpvärda aktier inom grön energiOch tre tillväxtaktier att hålla koll på
Valuta
SEB: Bara tillfälligt hack för kronan Dollarn under 8 kr om drygt ett år
USA
Javeus: Presidentvalshysterin är överdrivenJämför med millenniebuggen
Börsen
Positiv avslutning efter slagig handel
Foto: AP/TT
Wall Street
Uppåt efter spretig inledning på Wall Street
Foto: Vidar Ruud/NTB/TT
Aktie
Analytiker: En gåta att SAS-aktien lyfterUpp som mest 8 procent på fredagen
Analys
Utskiftning av Zalando och Tele2 i kortenSEB höjer Kinnevik till köp
Foto: Vilhelm Stokstad/TT
Analys
Pareto: Storytels svaga utveckling temporärHöjer riktkursen och upprepar köp
Analyser
Här är fredagens analyser
Aktie
Electrolux återinför utdelning
Aktietips
Carnegie: Därför ska du köpa bussbolaget
Foto: Anders Wiklund/TT
Aktie
Storägare accepterar höjt bud på HiQ
Råvaror
Analyschefen: Oljan kostar 65 dollar om två år"Stor osäkerhet på kort sikt"
Aktie
Första blankaren i ReadlyAktien nu under introduktionskursen
Aktier
Aktierna som stigit mest sedan marsbottenEtt halvår sedan börsen vände uppåt
Placera
Index slog aktiva förvaltare under covid-krisen
Bostad
Analys: Höjda bopriser inte hållbart på sikt"Förr eller senare får vi tillbaka 90-talskrisen"
Fonder
Robur klassar fonder utifrån Parisavtalet
Foto: Tomas Oneborg/SvD/TT
Krisen
Skingsley: Rätt att fullfölja löften om tillgångsköp"Låga räntor under lång tid som gäller"
Analyser
Här är torsdagens färska köprekar
Foto: Shutterstock
Placera
"Klassiska portföljstrategin förlegad"60/40-portfölj inte välutformad för dagens marknad
Aktie
Konsortium lägger bud på Ahlstrom-MunksjöPremie på 24 procent
Valutor
Feds strategi ger köpläge i perifera valutorIndiska rupie, peruanska sol och chilenska peso lockar analytiker
Foto: Shutterstock
Krisen
"Pandemin har kostat halv miljard jobb"
Aktier
Aktierna som stigit mer än 100 procent i år