Meda tvingas skjuta på USA-lansering

Publicerad 2008-06-04 07:33

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har efterfrågat mer information om Medas registreringsansökan för ny intranasal formulering av azelastin. Det framgår av ett pressmeddelande.

Meda startar nu en diskussion med FDA för att förtydliga och förstå dess synpunkter och vad som krävs för att möjliggöra ett eventuellt godkännande.

Denna process förväntas pågå flera månader, enligt meddelandet.

– En potentiell lansering skjuts upp, men vi kan inte ge någon tidsangivelse. Det är en diskussion vi kommer att föra med FDA, så får vi se vart det leder, säger Anders Larnholt, ir- chef på Meda.

(NYHETSBYRÅN DIREKT)

Foto: Fredrik Sandberg/TT
Bostad
Valueguard: Så mycket steg bopriserna i januari
Aktie
Vinstvarning från Catena Media
Börsen
Sur börsöppning
Foto: Shutterstock
Barometer
Pictet överviktar guld"Coronaviruset slår mot konsumentsektorn"
Foto: Linus Sundahl-Djerf/SvD/TT
Rapport
Scandic något under förväntan
Foto: Henrik Witt/TT
Rapport
Svagare kvartal än väntat för Opus
Rapport
Något lägre vinst för GaroMen utdelningen höjs
Aktie
Coronaviruset tvingar Apple att vinstvarna
Pension
Premiepensionens förvalsalternativ kan stöpas om rejält
Krönika
Hernhag: Ericssons kursnivå är en gåta
Foto: Björn Larsson Rosvall/TT
Sektor
Swedbank: Stark verkstad efter rapporterna”Goda marginaler talar för stigande vinster”
Analyser
Här är måndagens färska köprekar
Elpris
Lägsta elpriset på över tio år
Bud
Dubbel kursrusning efter Footways bud på Sportamore
Fonder
Carnegie stuvar om i fondutbudet
"Leo Vegas ett värdecase"
Aktietips
Tre heta köptipsOch tre aktier du kan strunta i
Aktietips
DI: Fin tillväxt väntar i CTT
Börsen
Vita huset vill stimulera hushållens börshandel
Bostad
Mäklarfirmans bostadsindex faller"Lägre förväntningar på bopriser förvånar"
Börsen
Analytiker: Coronaviruset en lätt match för 800 räntesänkningar"Inte konstigt att allt går upp"
Chatt
Hernhag: Börsens bästa tillväxtbolagTre bra chansaktier för långsiktiga
PPM
Skarp kritik mot premiepensionsutredningen
14/2
Trading Direkt: Rapportbolag och teknisk analys
Aktie
SAS förlänger flygstopp till Kina"Kan kosta bolaget hundratals miljoner"